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    Sarcoma dei tessuti molli

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    VITRAKVI®, è l'unico farmaco esclusivamente disegnato per il trattamento dei tumori con fusione NTRK

     

    DATI DEMOGRAFICI

    38 pazienti con sarcoma localmente avanzato o metastatico con fusione TRK 

    Dati demografici
    Vitravki sarcomi caratteristiche pazienti
    • Noteexpand_more

      † I pazienti possono essere contati in più di una riga; 
      ‡ Esclude i pazienti che hanno ricevuto iodio radioattivo;
      § Numero di precedenti regimi sistemici (escluso precedente iodio radioattivo) nel contesto metastatico e/o non resecabile.

    VITRAKVI
    ®
    : RISPOSTE CHE DURANO NEI SARCOMI

    DOR mediana: 55 mesi
    OS mediana: non raggiunta
    • Noteexpand_more

      DOR mediana per tipo di tumore: STS 55 mesi, GIST 17 mesi, sarcomi delle ossa 10 mesi

      OS mediana per tipo di tumore: STS 60 mesi, GIST NR, sarcomi delle ossa NR.

      *dato riferito al STS

    EFFICACIA COMPROVATA NEI SARCOMI

    Overall response rate
    PFS mediana: 19 mesi
    • Noteexpand_more

      ORR per tipo di tumore: sarcoma delle ossa 50%, GIST 80%, STS 52%
      PFS mediana per tipo di tumore: STS 25 mesi, GIST 19 mesi, sarcomi dell’osso 7 mesi.


      ‡ Una CR patologica è definita come risposta ottenuta in pazienti trattati e successivamente sottoposti a resezione chirurgica, senza cellule tumorali vitali e margini negativi alla valutazione patologica post-intervento.

      * dato riferito a STS

    PROFILO DI SICUREZZA

    I TRAE riportati sono stati maggiormente di Grado 1 e 2 e non ci sono state interruzioni di trattamento

    Eventi avversi in ≥15% dei pazienti con sarcoma con fusione TRK

    Profilo di sicurezza
    • Noteexpand_more

      * Non sono stati rilevati TEAE di grado 4 e si sono verificati due TEAE di grado 5 (neurofibrosarcoma e progressione di neoplasia maligna). † Non sono stati rilevati TRAE di grado 4 o 5.

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    • Acronimiexpand_more
      • ALT: alanina aminotransferasi; 
      • AST: aspartato aminotransferasi; 
      • CR: risposta completa;
      • DOR, durata della risposta;
      • ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group performance status;
      • GIST: tumore stromale gastrointestinale;
      • IC: intervallo di confidenza;
      • IMT: tumore miofibroblastico infiammatorio;
      • MPNST: tumore maligno della guaina dei nervi periferici;
      • NE: non valutabile.
      • NOS: non diversamente specificato;
      • NR: non raggiunta
      • NTRK: recettore tirosin-chinasico neurotrofico;
      • ORR: tasso di risposta obiettiva;
      • OS, sopravvivenza globale;
      • PD: progressione di malattia;
      • PFS: sopravvivenza libera da progressione;
      • PR: risposta parziale;
      • SAE: evento avverso grave;
      • SD: malattia stabile;
      • STS: sarcoma dei tessuti molli.
      • TEAE: eventi avversi verificatisi durante il trattamento;
      • TRAE: eventi avversi correlati al trattamento;
      • TRK: recettore della tropomiosina chinasi;
    MATERIALE CORRELATO
      Modalità di somministrazione
      Efficacia per tipi di tumore
      Sarcoma 1L

    Codice AIFA: PP-VIT-IT-0251-1 — Pubblicità rivolta ai medici depositata in AIFA il: 02/04/2025
    VIETATA LA DISTRIBUZIONE/ESPOSIZIONE AL PUBBLICO


    • Riferimentiexpand_more
      • 1
        VITRAKVI® riassunto delle caratteristiche di prodotto.
      • 2
        Livingston JA, et al; poster presentato al CTOS annual meeting 2024