EFFICACIA DI ATTRIBUTE-CM
BEYONTTRA® è indicato per il trattamento
dell’amiloidosi da transtiretina wild type o variante
in pazienti adulti con cardiomiopatia (ATTR-CM)1
ATTRibute-CM:
Obiettivi dello studio
Studio registrativo ATTRibute-CM:
Prospettico, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.[2]
Endpoint primario*
Un composito gerarchico di:2
• Mortalità per tutte le cause (ACM)
• Ospedalizzazione oer cause cardiovascolari (CVH)
• Variazione di NT-pro BNP dal basale a 30 mesi
• Variazione della 6MWD dal basale a 30 mesi
La somministrazione aggiuntiva di tafamidis
dopo almeno 12 mesi è stata possibile sia nel
gruppo placebo che nel gruppo Beyonttra
Principali esiti secondari2
• 6MWD
• TTR sierica
• Punteggio KCCQ-OS
• ACM
2:1 con questo rapporto di randomizzazione
i pazienti sono stati assegnati a ricevere
Beyonttra o un placebo corrispondente
Disegno dello studio[2]
Caratteristiche della popolazione
BEYONTTRA® è efficace in una popolazione contemporanea di pazienti con ATTR-CM[2]
Risultati di Efficacia
Nello studio ATTRibute-CM BEYONTTRA® dimostra efficacia nel migliorare gli outcome clinici nei pazienti con ATTR-CM[3]
Con BEYONTTRA®, si osserva una riduzione del composito di morte o prima ospedalizzazione per cause cardiovascolari (ACM/CVH), già a partire da 3 mesi dall’inizio del trattamentoa[3]
