il lungo periodo di trattamento di BEYONTTRA

EFFICACIA A LUNGO TERMINE

La fase di estensione dello studio

ATTRibute-CM promuove BEYONTTRA
®
nel lungo periodo di trattamento.
a1

Disegno dello studio1

Disegno dello studio

Caratteristiche della popolazione1

BEYONTTRA® conferma la sua efficacia nel lungo periodo in una popolazione contemporanea di pazienti con ATTR-CM.1,2

Caratteristiche della popolazione

Risultati di Efficacia a lungo termine

BEYONTTRA® riduce significativamente il rischio di morte per tutte le cause (ACM) del 45%, rispetto al placebo, a 54 mesi.1

Mortalità per tutte le cause (ACM)
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    BID: Due Volte al Giorno
    ATTR-CM: Amiloidosi Cardiaca da Transtiretina
    FAS: Set di Analisi Completo
    mITT: Modified Intention-To-Treat
    OLE: Estensione in Aperto
    6MWD: Distanza Percorsa a Piedi in 6 Minuti
    wtATTR-CM: Amiloidosi Cardiaca da Transtiretina Wild-Type
    DS: Deviazione Standard
    FA: Fibrillazione Atriale
    KCCQ-OS: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary
    NYHA: New York Heart Association
    NT-proBNP: Pro Peptide Natriuretico di Tipo B
    Q: Quartile
    sTTR: Transtiretina Sierica
    ACM: Mortalità per Tutte le Cause
    IC: Intervallo di Confidenza
    HR: Hazard Ratio
    CVH: Ospedalizzazioni per Cause Cardiovascolari
    CVM: Mortalità per Cause Cardiovascolari

(a) Analisi condotte considerando la FAS che includeva la popolazione mITT dello studio ATTRibute-CM, definita come l’insieme di tutti i partecipanti randomizzati ad acoramidis o placebo, che avevano ricevuto almeno una dose di acoramidis o placebo, erano stati sottoposti ad almeno una valutazione di efficacia dopo il basale e presentavano al basale una velocità di filtrazione glomerulare stimata ≥30 mL/min/1,73 m².1
*Il genotipo TTR è stato riportato al momento della randomizzazione.
**La riduzione del rischio è stata calcolata come (1 − HR) × 100, dove l’HR è stato stimato utilizzando un modello stratificato di Cox a rischi proporzionali.1
(†)acoramidis continuativo, n=248; passaggio da placebo ad acoramidis, n=114.
(‡)acoramidis continuativo, n=257; passaggio da placebo ad acoramidis, n=125.
(§)acoramidis continuativo, n=258; passaggio da placebo ad acoramidis,n=123.
(¶)l’anamnesi di fibrillazione atriale (FA) è stata definita come la presenza di almeno una delle seguenti condizioni: (1) anamnesi medica documentata di FA al basale, cioè al momento della randomizzazione nello studio ATTRibute-CM, che includeva anche una precedente procedura correlata alla FA, ad esempio ablazione o cardioversione, oppure l’uso di terapia anticoagulante specificamente indicata per la FA; oppure (2) evidenza di FA agli elettrocardiogrammi ottenuti al basale.1

    1. Soman P et al. Long-Term Durability of Acoramidis Efficacy in Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy: Open-Label Extension of the ATTRibute-CM Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2026;11(5):446-454.
    2. Judge DP et al. Long-Term Efficacy and Safety of Acoramidis in ATTR-CM: Initial Report From the Open-Label Extension of the ATTRibute-CM Trial. Circulation. 2025;151:601–611.

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