
Sarcoma dei tessuti molli

VITRAKVI®, è l'unico farmaco esclusivamente disegnato per il trattamento dei tumori con fusione NTRK
DATI DEMOGRAFICI
38 pazienti con sarcoma localmente avanzato o metastatico con fusione TRK


- Noteexpand_more
† I pazienti possono essere contati in più di una riga;
‡ Esclude i pazienti che hanno ricevuto iodio radioattivo;
§ Numero di precedenti regimi sistemici (escluso precedente iodio radioattivo) nel contesto metastatico e/o non resecabile.
VITRAKVI®: RISPOSTE CHE DURANO NEI SARCOMI
- Noteexpand_more
DOR mediana per tipo di tumore: STS 55 mesi, GIST 17 mesi, sarcomi delle ossa 10 mesi
OS mediana per tipo di tumore: STS 60 mesi, GIST NR, sarcomi delle ossa NR.
*dato riferito al STS
EFFICACIA COMPROVATA NEI SARCOMI
- Noteexpand_more
ORR per tipo di tumore: sarcoma delle ossa 50%, GIST 80%, STS 52%
PFS mediana per tipo di tumore: STS 25 mesi, GIST 19 mesi, sarcomi dell’osso 7 mesi.
‡ Una CR patologica è definita come risposta ottenuta in pazienti trattati e successivamente sottoposti a resezione chirurgica, senza cellule tumorali vitali e margini negativi alla valutazione patologica post-intervento.* dato riferito a STS
PROFILO DI SICUREZZA
I TRAE riportati sono stati maggiormente di Grado 1 e 2 e non ci sono state interruzioni di trattamento
Eventi avversi in ≥15% dei pazienti con sarcoma con fusione TRK

- Noteexpand_more
* Non sono stati rilevati TEAE di grado 4 e si sono verificati due TEAE di grado 5 (neurofibrosarcoma e progressione di neoplasia maligna). † Non sono stati rilevati TRAE di grado 4 o 5.
- Acronimiexpand_more
- ALT: alanina aminotransferasi;
- AST: aspartato aminotransferasi;
- CR: risposta completa;
- DOR, durata della risposta;
- ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group performance status;
- GIST: tumore stromale gastrointestinale;
- IC: intervallo di confidenza;
- IMT: tumore miofibroblastico infiammatorio;
- MPNST: tumore maligno della guaina dei nervi periferici;
- NE: non valutabile.
- NOS: non diversamente specificato;
- NR: non raggiunta
- NTRK: recettore tirosin-chinasico neurotrofico;
- ORR: tasso di risposta obiettiva;
- OS, sopravvivenza globale;
- PD: progressione di malattia;
- PFS: sopravvivenza libera da progressione;
- PR: risposta parziale;
- SAE: evento avverso grave;
- SD: malattia stabile;
- STS: sarcoma dei tessuti molli.
- TEAE: eventi avversi verificatisi durante il trattamento;
- TRAE: eventi avversi correlati al trattamento;
- TRK: recettore della tropomiosina chinasi;
Codice AIFA: PP-VIT-IT-0251-1 — Pubblicità rivolta ai medici depositata in AIFA il: 02/04/2025
VIETATA LA DISTRIBUZIONE/ESPOSIZIONE AL PUBBLICO
- Riferimentiexpand_more
- 1VITRAKVI® riassunto delle caratteristiche di prodotto.
- 2Livingston JA, et al; poster presentato al CTOS annual meeting 2024