FAQ

Idealmente, il rischio individuale dei pazienti con EP/TVP andrebbe valutato dopo 6 mesi di trattamento con Xarelto®.¹ Dopo 6 mesi è possibile ridurre la dose a 10 mg una volta al giorno.

Nei pazienti considerati ad alto rischio di recidive di TEV, come quelli con comorbilità complicate o che hanno manifestato TEV recidivante (durante il trattamento alla dose di 10 mg OD), si deve prendere in considerazione una dose di Xarelto® di 20 mg una volta al giorno. Solo Xarelto® offre questa flessibilità nella scelta della dose, con uno studio dedicato: EINSTEIN CHOICE.¹

Dal 6° mese in poi, se i pazienti manifestano TEV recidivante durante il trattamento alla dose di 10 mg OD, la dose di Xarelto® deve essere riportata a 20 mg OD.²

Xarelto® mostra livelli plasmatici dose-dipendenti coerenti in diverse popolazioni di pazienti. Con una dose fissa, un’ampia finestra terapeutica, poche interazioni farmacologiche e una farmacodinamica prevedibile non è necessario un monitoraggio regolare dei parametri della coagulazione.^2-3

L’attività del fattore Xa è strettamente correlata alla concentrazione plasmatica. Il tempo di protrombina (PT) varia in modo lineare dipendente dalla dose al variare delle concentrazioni plasmatiche di Xarelto®.²

Il test cromogenico anti-fattore Xa² e il tempo di protrombina (PT), che usano Neoplastin Plus come reagente, sono stati individuati come test di coagulazione idonei per rivaroxaban. La validazione dei test è stata eseguita tramite l'utilizzo di calibratori e controlli specifici.²

Nell’interpretazione dei risultati di questi test occorre tenere presente il profilo PK di rivaroxaban, inclusi l’intervallo dall’ultima assunzione del farmaco, la Cmax e la Cmin.^2-3

Il test cromogenico anti-fattore Xa stima accuratamente le concentrazioni plasmatiche di rivaroxaban. Il PT si prolunga in modalità concentrazione-dipendente^2-4 e proporzionalmente all’aumento dell’attività anti-Xa,⁵ ma la variazione del PT è meno marcata e con molte sovrapposizioni nei differenti regimi posologici e tra i livelli di Cmax/Cmin.⁵

Xarelto® non richiede aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve (CrCl 50–80 mL/min). Poiché la clearance di rivaroxaban diminuisce in maniera inversamente proporzionale alla gravità dell’insufficienza renale² e in base allo studio di fase III (ROCKET-AF), si raccomanda una riduzione della dose per la prevenzione dell’ictus nella fibrillazione atriale (da 20 mg OD a 15 mg OD) nei pazienti con insufficienza renale moderata [CrCl 30–49 mL/min] e grave [CrCl 15–29 mL/min].

Per i pazienti con TEV e insufficienza renale moderata [CrCl 30–49 mL/min] o grave [CrCl 15–29 mL/min] può essere presa in considerazione una riduzione della dose (da 20 mg OD a 15 mg OD) se il rischio di sanguinamento supera il rischio trombotico. Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti che assumono Xarelto® 10 mg OD o 2,5 mg BID.²

BID: Due volte al giorno 

Cmax: Concentrazione massima 

Cmin: Concentrazione minima 

CrCl: Clearance della Creatinina 

EP: Embolia Polmonare

OD: Una volta al giorno 

PK: Farmacocinetica 

PT: Tempo di Protrombina 

TEV: Tromboembolismo Venoso

TVP: Trombosi Venosa Profonda 

1. J.I. Weitz, The New England Journal of Medicine March 18, 2017,
2. Xarelto® (rivaroxaban) Summary of Product Characteristics.
3. Kubitza D and Haas S. Expert Opin Investig Drugs. 2006;15:843–855.
4. Doux ls J, et al. BioMed Res Int. 2015;2015:345138.
5. Ikeda K, et al. J Arrhythmia. 2016;32:42–50.