OSCAR-US
OSCAR-US: studio di real-world in pazienti con CAT trattati con rivaroxaban o con EBPM1
La presenza di un tumore attivo aumenta il rischio di tromboembolismo venoso (TEV) di circa 15 volte. Inoltre, i pazienti con trombosi associata al cancro (CAT) hanno un rischio 3 volte maggiore di TEV ricorrente e un rischio doppio di sanguinamento. Pertanto, è di estrema importanza utilizzare un'anticoagulazione ottimale nei pazienti con CAT, con l'obiettivo di ridurre le trombosi ricorrenti e minimizzare il rischio di sanguinamento.
Obiettivo:
OSCAR-US: lo studio ha valutato efficacia e sicurezza di rivaroxaban rispetto a EBPM per il trattamento delle trombosi associate a cancro (CAT) nella pratica clinica utilizzando il database Optum® EHR.
Disegno dello studio:
OSCAR-US è uno studio di coorte restrospettico basato sull’uso del database Optum® EHR. La popolazione di interesse comprendeva pazienti adulti con tumore primario o metastatico attivo ricoverati in ospedale per TVP acuta e/o EP dal 1° gennaio 2013 fino al 31 dicembre 2020.
I pazienti sono stati trattati con dosi terapeutiche di rivaroxaban o EBPM.
Endpoint primari:
- Recidive di TEV
- Ricoveri clinicamente rilevanti correlati a emoraggie
- Mortalità per tutte le cause nei 3 mesi successivi alla data indice
Endpoint secondari:
- Recidive di TEV
- Ricoveri clinicamente rilevanti correlati a emoraggie
- Mortalità per tutte le cause
- Emoraggie, comprese quelle in organo critico, intracraniche ed extracraniche a 6 e 12 mesi dalla data indice
Risultati:
- Rivaroxaban riduce le recidive di TEV rispetto a EBPM
Nella pratica clinica dei pazienti con CAT, il trattamento con rivaroxaban ha mostrato una riduzione significativa delle incidenze di recidive di TEV rispetto a EBPM a 90 e 180 giorni nella coorte ISTH
- L'incidenza di ospedalizzazioni correlate al sanguinamento è stata simile tra i due gruppi in tutti i timepoint considerati.
A 3 mesi, rivaroxaban è stato associato a una riduzione del rischio del 31% di recidiva di TEV rispetto a EBPM.
Non è stata osservata alcuna differenza nei ricoveri correlati al sanguinamento o nella mortalità per tutte le cause.
A 6 mesi, rivaroxaban ha ridotto il rischio di recidiva di TEV; i ricoveri correlati al sanguinamento o la mortalità per tutte le cause non sono stati ridotti significativamente.
Per visionare l’abstract dello studio OSCAR-US clicca di seguito:
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