XANTUS POOLED

XANTUS POOLED: analisi aggregata del programma globale XANTUS sulla sicurezza di rivaroxaban

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Studi osservazionali real-world, prospettici per la prevenzione dell’ictus in pazienti con fibrillazione atriale

Valutare il profilo di sicurezza globale di Xarelto® nella pratica clinica di routine attraverso un’analisi aggregata degli studi del programma XANTUS, raccogliendo dati su pazienti con FA in 47 paesi

• Analisi aggregata predefinita degli studi osservazionali prospettici XANTUS, XANAP e XANTUS-EL in pazienti non selezionati con FA che avevano iniziato di recente il trattamento con rivaroxaban per la prevenzione dell’ictus
• I pazienti sono stati seguiti per 1 anno, a intervalli di ∼3 mesi, fino a 30 giorni dopo l’interruzione definitiva del trattamento

Gli esiti primari erano eventi emorragici maggiori, eventi avversi (AE) o AE seri (SAE) e mortalità per tutte le cause

Endpoint secondario di sicurezza:

Gli esiti secondari includevano gli eventi tromboembolici sintomatici e gli eventi emorragici non maggiori

_{*Gli esiti maggiori emersi durante il trattamento sono stati giudicati da un comitato centrale indipendente}

• Quest’ampia analisi in >11.000 pazienti evidenzia bassi tassi di sanguinamento e ictus nei pazienti con FA trattati con Xarelto® per 1 anno
• L’interruzione del trattamento nel ∼23% dei pazienti mostra la necessità di sviluppare modelli assistenziali che garantiscano uniformità nell’offerta di una terapia basata su evidenze

Per visionare l’abstract dello studio XANTUS POOLED clicca di seguito: