Alto volume/ Alto Rischio¹

Per i pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni, il volume metastatico influisce sull'outcome. Sono state esaminate l'efficacia e la sicurezza dal trial ARASENS per i sottogruppi secondo il volume della malattia e il rischio.

Darolutamide ha aumentato la sopravvivenza complessiva (OS) rispetto al placebo nei pazienti con malattia:

• Ad alto volume (HR, 0,69; IC 95% 0,57-0,82)
• Ad alto rischio (HR, 0,71; IC 95% 0,58-0,86)
• A basso rischio (HR, 0,62; IC 95% 0,42-0,90), 
• Nel più piccolo sottogruppo a basso volume, i risultati hanno suggerito un beneficio sulla sopravvivenza (HR, 0,68; IC 95% 0,41-1,13). 

Gli HR erano coerenti in tutti i sottogruppi di volume e rischio della malattia, con riduzioni del rischio del 31% e 32% per le malattie ad alto e basso volume e del 29% e 38% per le malattie ad alto e basso rischio, e simili alla popolazione complessiva dello studio ARASENS.

• In tutti i sottogruppi di volume della malattia e rischio, Darolutamide ha migliorato anche gli endpoint secondari clinicamente rilevanti rispetto al placebo.
• Gli eventi avversi sono stati simili tra i gruppi di trattamento nei sottogruppi.