Patologia

Il cancro della prostata metastatico definito sensibile agli ormoni o sensibile alla castrazione risponde alle seguenti caratteristiche:²

1. Presenza di metastasi evidenti tramite imaging convenzionale (scintigrafia ossea, tomografia computerizzata e/o risonanza magnetica)²
2. Sensibilità all’ADT.²

Le tecniche diagnostiche di imaging sono un'area in rapida evoluzione grazie all'adozione di nuove tecniche come la PET. ³

Nella maggior parte dei pazienti l’mHSPC progredisce a mCRPC, la fase terminale della malattia; progressione che di solito avviene entro 1 anno con l'uso della sola ADT.²

Il rischio di progressione è influenzato da:²

• L’estensione della malattia 
• Il coinvolgimento degli organi viscerali
• Il momento della presentazione metastatica (cioè de novo/sincrona rispetto a ricorrente/metacronica) 
• Fattori del paziente e del tumore (ad esempio, alterazioni genetiche, presenza di cloni insensibili agli androgeni etc.).

I pazienti che si presentano con malattia metastatica de novo hanno:¹

• maggiori probabilità di avere indicatori di malattia aggressiva (ad esempio, livelli più elevati di PSA) 
• peggiori esiti di sopravvivenza rispetto ai pazienti con malattia progressiva primaria. 

L'obiettivo del trattamento dell'mHSPC è prolungare la sopravvivenza attraverso la soppressione a lungo termine del tumore. ²

Il trattamento per l'mHSPC si è evoluto considerevolmente nell'ultimo decennio grazie a studi clinici randomizzati di fase III che hanno dimostrato miglioramenti nella OS e nella QoL con la terapia combinata rispetto allo standard della sola ADT.³

Per i pazienti con mHSPC, l’ADT con un agonista o antagonista del LHRH/GnRH è sempre stato storicamente il trattamento standard per questa indicazione. Successivamente, l'aggiunta di docetaxel è stata stabilita come opzione di trattamento per la malattia metastatica più severa e ad alto volume, ovvero con la presenza di metastasi viscerali e/o ≥ 4 metastasi ossee con diffusione oltre il bacino e la colonna vertebrale. Più recentemente, per il trattamento dell’mHSPC, sono stati utilizzati un ARI aggiunto all'ADT o la tripla terapia con un ARI, ADT e docetaxel.¹

Darolutamide (NUBEQA®) è un ARI per via orale, approvato in combinazione con ADT e docetaxel per il trattamento dell'mHSPC.¹